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珠海贝海生物技术有限公司

所属行业:信息

药品注册主管/经理

招聘人数:1 名

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截止日期 2019-08-04 工作地区
学历要求 以上 工作经验 5 年
年龄要求 30岁 至 45岁 性别要求 不限
食宿条件 人才类型 不限
国语要求 不限 粤语要求 不限
外语要求 不限 熟 练 度 不限
外语证书 不限 月 薪
职位描述Job description
工作地点:珠海
简历投递:(邮件主题)姓名+应聘职位  msli@bayhibiotech.com
岗位职责:
1、负责药品注册申报、跟进、协调、注册文件的管理;
2、按照国家规定准备注册资料,协调研发、生产、质量等各个部门推动所注册产品在预定的时间内拿到注册批文;
3、充分利用对国家药品的相关政策法规和技术要求的熟悉以及药品注册的管理规定的掌握,规划并整合资源,搜集相关资料,提升注册效率;
4、有效跟踪国家新药政策的变化并及时反馈至公司,适时调整相应工作;
5、维护与各级药监相关部门的关系,推进产品注册流程,协助与注册相关的其他工作;
6、根据业务情况搭建合适的高效团队,并对下属进行培养。

任职要求:
1、药学、药理学相关专业本科以上学历;
2、五年以上医药行业注册工作经验,能独立查阅有关文献资料,撰写和审核各类报告,具有化药创新药注册经验者优先;
3、熟悉药品注册法律法规及药物的指导原则;熟悉药品注册申报程序及各类药物注册申报材料的相关要求;具有丰富的药品注册经验和管理经验; 
4、优秀的沟通协调能力
5、具有清晰地书面和口头表达能力,良好的公关能力,善于进行活跃而积极地沟通。 
6、具有独立工作能力,但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神; 
7、具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力.
工作地点: 珠海
联系方式
联 系 人:黎小姐
联系电话:***
联系地址:珠海金湾
传真号码:
邮政编码:
电子邮件:msli@bayhibiotech.com

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