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珠海贝海生物技术有限公司

所属行业:信息

质量研究主管

招聘人数:1 名

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截止日期 2019-05-03 工作地区
学历要求 以上 工作经验 5 年
年龄要求 28岁 至 45岁 性别要求 不限
食宿条件 人才类型 不限
国语要求 不限 粤语要求 不限
外语要求 不限 熟 练 度 不限
外语证书 不限 月 薪
职位描述Job description
作地点:珠海
简历投递:(邮件主题)姓名+应聘职位  hjiang@bayhibiotech.com

岗位职责:
1、负责项目调研,及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求,为公司的决策提供有关的药政事务意见;
2、负责研发项目的质量研究,包括检测方法开发,质量标准草案制定和完整方法学验证;
3、负责设计试验方案,解决技术难题;
4、负责项目完成时药学质量研究,以及部分CTD注册资料撰写与复核;
5、负责项目的中试放大,技术转移等工作;
6、上级安排的其他工作。
 
岗位要求:
1、药物分析、分析化学、药学等相关专业本科及以上;
2、熟悉各类检索工具,具备文献检索、专利解析能力;
3、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;有良好的管理经验和创新思维; 
4、具有丰富的药物质量研究工作经验,有较强的团队管理能力、工作责任心和团队精神;
5、掌握国内外药品注册法规等行业政策;
6、独立承担过1个药物(新药或仿制药)质量研究项目工作,包括药物分析方法开发与验证、药物杂质谱分析、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分CTD申报资料撰写等工作。
联系方式
联 系 人:黎小姐
联系电话:***
联系地址:珠海金湾
传真号码:
邮政编码:
电子邮件:msli@bayhibiotech.com

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